质量与产品认证
Quality and Product Certification
沙力医疗将产品质量始终放在首位，这是我们的底线和对客户的承诺。通过前沿的生产工艺，先进的在线影像检测和TPM质量管理体系，确保我们的产品符合卫生和安全要求，并遵守产品销售地的法规要求。
- 中国医疗器械GMP体系认证
- EN ISO 13485 : 2016国际医疗器械质量管理体系认证
- MDSAP质量体系认证（美国、加拿大、巴西、澳大利亚和日本共同参与的医疗器械审核计划）
- 中国NMPA（国家药品监督管理局）注册
- 美国FDA 510（K）上市前通告
- CE官方认证
- 英国、加拿大等国医疗器械注册认证
